Informacje o przetargu
Materiały medyczne
Opis przedmiotu przetargu: Dostawa wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego z podziałem na 6 pakietów Dostawa w zakresie pakietów: 1-5, będzie realizowana za pośrednictwem „mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji Zamawiającego określonej, zamówionej ilości asortymentu oraz uzupełnianie tego asortymentu w oparciu o protokół zużycia (karta zużycia)- nie dotyczy pozostałych pakietów.W pakiecie nr 1 poz. 1 oraz w pakiecie 2 poz. 1 występuje dzierżawa kriokonsoli oraz systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D.

Adres: | ul. Ogińskiego 6, 58506 Jelenia Góra, woj. dolnośląskie |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: przetargi1@spzoz.jgora.pl tel: 757 537 286 fax: 757 543 883 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2022/S 146-417285 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2022-08-01 | Termin składania wniosków: | 2022-08-12 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 12 miesięcy | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 6 | Kryterium ceny: | 10% |
WWW ogłoszenia: | https://platformazakupowa.pl/transakcja/644559 | Informacja dostępna pod: | http://www.spzoz.jgora.pl/ |
Okres związania ofertą: | 88 dni |
Kody CPV
33123000-8 | Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej | |
33140000-3 | Materiały medyczne | |
33141000-0 | Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne | |
33141200-2 | Cewniki | |
33141230-1 | Rozszerzadła | |
33141320-9 | Igły medyczne | |
33182200-1 | Urządzenia do stymulacji pracy serca | |
33197000-7 | Medyczne urządzenia komputerowe |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
---|---|---|
Wyroby medyczne do krioizolacji ujść żył płucnych wraz z dzierżawą | Boston Scientific Polska sp. z o.o., al. Jana Pawła II 22, 00-133 Warszawa Warszawa | 1 856 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2023-03-01 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33140000 33141000 33123000 33197000 33141320 33141230 33141200 33182200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 856 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 856 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 856 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 856 000,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Wyroby medyczne do krioizolacji ujść żył płucnych wraz z dzierżawą | Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa | 917 150,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2023-03-01 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33140000 33141000 33123000 33197000 33141320 33141230 33141200 33182200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 917 150,00 zł Minimalna złożona oferta: 917 150,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 917 150,00 zł Maksymalna złożona oferta: 917 150,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Igły i Koszulki transseptalne | Abbott Medical Sp. z o. o. Warszawa | 197 500,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2023-03-01 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33140000 33141000 33123000 33197000 33141320 33141230 33141200 33182200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 197 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 197 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 197 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 197 500,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Cewnik do obrazowania ultrasonograficznego wewnątrzsercowego | Boston Scientific Polska sp. z o.o Warszawa | 38 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2023-03-01 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33140000 33141000 33123000 33197000 33141320 33141230 33141200 33182200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 38 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 38 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 38 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 38 000,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Kardiowerter - defibrylator resynchronizujący | Medtronic Poland Sp. z o.o., Warszawa | 364 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2023-03-01 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33140000 33141000 33123000 33197000 33141320 33141230 33141200 33182200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 364 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 364 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 364 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 364 000,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Prowadnik angiograficzny do PVI | Agencja Naukowo-Techniczna Symico sp. z o.o. Wrocław | 6 750,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2023-03-01 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33140000 33141000 33123000 33197000 33141320 33141230 33141200 33182200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 6 750,00 zł Minimalna złożona oferta: 6 750,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 6 750,00 zł Maksymalna złożona oferta: 6 750,00 zł | |
Polska-Jelenia Góra: Materiały medyczne
2022/S 146-417285
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Adres pocztowy: ul. Ogińskiego 6
Miejscowość: Jelenia Góra
Kod NUTS: PL515 Jeleniogórski
Kod pocztowy: 58-506
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Karol Orkiszewski, Jolanta Kiełczewska, Przemysław Bogdanowicz
E-mail: przetargi@spzoz.jgora.pl
Tel.: +48 757537286
Faks: +48 757543883
Adresy internetowe:
Główny adres: http://www.spzoz.jgora.pl/
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/transakcja/644559
Sekcja II: Przedmiot
Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego
Dostawa wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego z podziałem na 6 pakietów
Dostawa w zakresie pakietów: 1-5, będzie realizowana za pośrednictwem „mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji Zamawiającego określonej, zamówionej ilości asortymentu oraz uzupełnianie tego asortymentu w oparciu o protokół zużycia (karta zużycia)- nie dotyczy pozostałych pakietów.
W pakiecie nr 1 poz. 1 oraz w pakiecie 2 poz. 1 występuje dzierżawa kriokonsoli oraz systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D.
Wyroby medyczne do krioizolacji ujść żył płucnych wraz z dzierżawą
Apteka Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej
w Jeleniej Górze przy ul. Ogińskiego 6.
11 pozycji asortymentowych w tym dzierżawa kriokonsoli
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 28 590 zł
Wyroby medyczne do krioizolacji ujść żył płucnych wraz z dzierżawą
Apteka Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej
w Jeleniej Górze przy ul. Ogińskiego 6.
11 pozycji asortymentowych w tym dzierżawa systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D (dzierżawa)
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 13 095 zł
Igły i Koszulki transseptalne
Apteka Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej
w Jeleniej Górze przy ul. Ogińskiego 6.
3 pozycje asortymentowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 963 zł
Cewnik do obrazowania ultrasonograficznego wewnątrzsercowego
Apteka Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej
w Jeleniej Górze przy ul. Ogińskiego 6.
3 pozycje asortymentowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 570 zł
Kardiowerter - defibrylator resynchronizujący
Apteka Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej
w Jeleniej Górze przy ul. Ogińskiego 6.
2 pozycje asortymentowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 12 420 zł
Prowadnik angiograficzny do PVI
Apteka Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej
w Jeleniej Górze przy ul. Ogińskiego 6.
2 pozycje asortymentowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 97 zł
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zamawiający uzna, że warunek 9.1.2.1 z SWZ zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2168 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.
z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.
Kontynuacja pkt VI.3) Informacje dodatkowe:Wykonawca zoobowiązany jest do złożenia oferty składającej się z:
Załącznik nr 2 - FORMULARZ OFERTY - zarejestrowaną nazwę Wykonawcy, zarejestrowany adres Wykonawcy, województwo, powiat, numer telefonu, nr fax, numer REGON, numer NIP, e – mail, adres strony internetowej, numer konta bankowego, dane osobowe i nr telefonu osoby upoważnionej do kontaktów
Załącznik nr 1 - WYKAZ ASORTYMENTOWO-CENOWY WRAZ Z FORMULARZEM CENOWYM
Uwaga: w rubryce „I” należy podać nazwę producenta, nazwę handlową oferowanego produktu oraz nr katalogowy oraz numer UDI-DI w przypadku, gdy jest on stosowany w celu bezspornej identyfikacji produktu. Zamawiający wymaga wpisania wszystkich numerów katalogowych.
Załącznik nr 4- JEDZ
Pełnomocnictwo
Dowód wadium
///////////////////////////////////////////////////////////////////
Zgodnie z art. 1 pkt 3 ustawy w celu przeciwdziałania wspieraniu agresji Federacji Rosyjskiej na Ukrainę rozpoczętej w dniu 24 lutego 2022 r., wobec osób i podmiotów wpisanych na listę, o której mowa w art. 2 ustawy, stosuje się sankcje polegające m.in. na wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu prowadzonego na podstawie ustawy Pzp.
10.7. Na podstawie art. 7 ust. 1 ww. ustawy z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się:
a) wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy,
b) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy,
c. wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106), jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy
Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 10.3. lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Ustawy Pzp, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze wzglądu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy.
Kontynuacja: 10.2. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest złożyć w terminie wskazanym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni aktualne na dzień złożenia następujące środki dowodowe:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Ustawy Pzp, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie wskazanym w (art. 108 ust. 1 Ustawy Pzp), o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej
(w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji
i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2020 r., poz. 1076 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie
o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.1. do SWZ. Dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem. Dokument lub oświadczenie, sporządzane w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W przypadku Wykonawców występujących wspólnie oświadczenie,
o których mowa w zdaniu pierwszym, składa każdy z Wykonawców.
3) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji
o działalności gospodarczej w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy Pzp, sporządzony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
4) oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ,
w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w:
− art. 108 ust. 1 pkt 3 – 6 Ustawy Pzp,
Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.2. do SWZ.
5) Zamawiający uzna, że warunek 9.1.2.1 z SWZ zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2168 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.
z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.
Warunki udziału w zamówieniu oraz przesłanki wykluczenia szczegółowo zostały opisane w SWZ.
Dostawa w zakresie pakietów: 1-5, będzie realizowana za pośrednictwem „mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji Zamawiającego określonej, zamówionej ilości asortymentu oraz uzupełnianie tego asortymentu w oparciu o protokół zużycia (karta zużycia)
W pakiecie nr 1 poz. 1 oraz w pakiecie 2 poz. 1 występuje dzierżawa kriokonsoli oraz systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D.
W pakiecie nr 6 występuje standardowa umowa
Sekcja IV: Procedura
Otwarcie ofert nie jest jawne. Otwarcie ofert następuje poprzez platformę zakupową.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Zamawiający wymaga następujących dokumentów przedmiotowych:
a. w przypadku oferowania wyrobów medycznych klasy I, które posiadają deklarację zgodności EC(WE), poświadczającą zgodność z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r.:
1.deklaracji zgodności EC(WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanego wyrobu z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych
oraz
2.oświadczenie wykonawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do
obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.;
b. w przypadku oferowania wyrobów medycznych, o których mowa w art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych – tj.korzystających z okresów przejściowych,
1. deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającej zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz
2. oświadczenia dostawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela
producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowany wyrób medyczny jest objęty
okresem przejściowym, o którym mowa w ww. przepisie.
3. certyfikatu odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca
1993 r. lub dyrektywy nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania dotyczącej wyrobów medycznych (nie dotyczy wyrobów klasy I zgodnie
z dyrektywą 93/42/EWG, w przypadku których rozporządzenie nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności);
c) w przypadku oferowania wyrobów medycznych nieobjętych punktami a lub b:
1. deklaracji zgodności, wystawionej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela
producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
oraz
2. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu odnoszącego się do oferowanych
wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych;
d. w przypadku oferowania wyrobów na zamówienie:
1. oświadczenia producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
oraz
2. w przypadku wyrobów klasy III do implantacji – certyfikatu odnoszącego się do oferowanego wyrobu, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, na podstawie art. 52 ust. 8 rozporządzenia.
e) ogłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dot. wszystkich pakietów).
f) Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, itp. Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu
i pozycji dotyczy dana pozycja bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę/ autoryzowanego przedstawiciela (dot. wszystkich pakietów).
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
Tel.: +48 224587840
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy Działu IX Ustawy Pzp – Środki ochrony prawnej (art. 505 i nast. Ustawy Pzp).
1. Środki ochrony prawnej przysługują każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę
w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia (zawartych w SWZ) przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych, o której mowa w art. 470 ust. 1 Ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Postępowanie odwoławcze:
3.1. środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców;
3.2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami Ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie Ustawy Pzp;
3.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu;
3.4. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;
3.5. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dniu od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a);
3.6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 3.5. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;
3.7. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu;
3.8. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego punktu nie stanowią inaczej.
3.9. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych";
3.10. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
3.11. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
Tel.: +48 224587840
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Polska-Jelenia Góra: Materiały medyczne
2022/S 155-442249
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2022/S 146-417285)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Adres pocztowy: ul. Ogińskiego 6
Miejscowość: Jelenia Góra
Kod NUTS: PL515 Jeleniogórski
Kod pocztowy: 58-506
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Karol Orkiszewski, Jolanta Kiełczewska, Przemysław Bogdanowicz
E-mail: przetargi@spzoz.jgora.pl
Tel.: +48 757537286
Faks: +48 757543883
Adresy internetowe:
Główny adres: http://www.spzoz.jgora.pl/
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/transakcja/644559
Sekcja II: Przedmiot
Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego
Dostawa wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego z podziałem na 6 pakietów
Dostawa w zakresie pakietów: 1-5, będzie realizowana za pośrednictwem "mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji Zamawiającego określonej, zamówionej ilości asortymentu oraz uzupełnianie tego asortymentu w oparciu o protokół zużycia (karta zużycia)- nie dotyczy pozostałych pakietów.
W pakiecie nr 1 poz. 1 oraz w pakiecie 2 poz. 1 występuje dzierżawa kriokonsoli oraz systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
Data: 12/08/2022
Czas lokalny: 11:00
Data: 16/08/2022
Czas lokalny: 11:00
Oferta musi zachować ważność do: 09/11/2022
Oferta musi zachować ważność do: 13/11/2022
Data: 12/08/2022
Czas lokalny: 12:00
Miejsce:
Otwarcie ofert nie jest jawne. Otwarcie ofert następuje poprzez platformę zakupową.
Data: 16/08/2022
Czas lokalny: 12:00
Miejsce:
Otwarcie ofert nie jest jawne. Otwarcie ofert następuje poprzez platformę zakupową.